Китайский NEO интерфейс мозг-компьютер получил коммерческое одобрение, первый в мире инвазивный BCI, получивший разрешение на рынок, опередив Neuralink

Обычный
, ,
1

Китайское государственное управление по контролю за лекарственными средствами в марте 2026 года одобрило коммерциализацию инвазивного интерфейса «мозг-компьютер» NEO, разработанного шанхайским стартапом Neuracle Technology в сотрудничестве с Университетом Цинхуа. Он стал первым в мире инвазивным BCI, получившим официальное разрешение на выход на рынок, опередив такие конкурирующие продукты, как Neuralink N1. NEO — устройство размером с монету; его 8 датчиков размещаются на твёрдой мозговой оболочке (самом внешнем защитном слое мозга), не проникая в кору — в отличие от Neuralink N1, который вживляется непосредственно в кору. Суб-имплантат на черепе по беспроводной связи передаёт мозговые сигналы на компьютер, где они преобразуются в команды управления мягкой роботизированной перчаткой. Показания одобрены для пациентов 18–60 лет с тетраплегией вследствие травмы спинного мозга, но с сохранённой частичной функцией верхних конечностей. Дун Хуэй (39 лет) из провинции Хэнань, который 6 лет назад в результате аварии был полностью парализован ниже шеи, стал в ноябре 2024 года одним из первых китайских участников испытаний. После 11 месяцев реабилитационных тренировок он заново написал своё имя и слово «спасибо», а на 9-й день после операции смог, не используя перчатку, схватить мяч голой рукой: «Это был чудесный момент». Малотравматичная конструкция NEO, не проникающая в кору, значительно снижает риск кровотечения, образования глиального рубца и долгосрочного затухания сигнала, что позволило ему пройти по ускоренному пути одобрения в Китае — в то время как аналогичные продукты в США проходят утверждение FDA в течение нескольких лет. В течение нескольких дней после одобрения Китай включил NEO в систему кодирования медицинского страхования, сделав первый шаг к возмещению расходов; в тот же день последний китайский пятилетний план назвал BCI одним из шести ключевых направлений промышленности, наряду с квантовыми технологиями и антропоморфными роботами. Начиная с октября 2023 года компания Neuracle Technology провела 36 клинических испытаний (32 из них — в 2025 году). Сообщается, что второй отечественный кандидат, «Бэйнао-1» (Beinao-1, разработанный Китайской академией наук о мозге и её стартапом NeuCyber NeuroTech), также имеет конструкцию с размещением на твёрдой мозговой оболочке, охватывает пациентов с повреждением спинного мозга и БАС (боковым амиотрофическим склерозом) и может получить одобрение уже к 2028 году. Примечательно, что на фоне геополитической напряжённости нейротехнологии остаются редкой областью китайско-американского научного сотрудничества: стартап Axoft из Массачусетса в настоящее время сотрудничает с одной из шанхайских больниц и китайскими партнёрами для проведения клинических испытаний.

MIT Technology Review