中国国家药品监督管理局于2026年3月批准由上海初创公司神络科技（Neuracle Technology）联合清华大学研发的有创脑机接口产品 NEO 进入商业化应用，成为全球首款通过监管批准正式上市的有创脑机接口，超越 Neuralink N1 等竞品实现这一里程碑。NEO 是一枚硬币大小的设备，其8枚传感器安置于硬脑膜（大脑最外层保护膜）之上，并不穿透皮质——与 Neuralink N1 直接刺入皮质的设计不同——颅骨上的子植入体通过无线方式将脑信号传输至计算机，再转化为软性机器手套的控制指令。获批适应症覆盖18至60岁、因脊髓损伤导致四肢瘫痪但上肢仍有部分残余功能的患者。河南省的董辉（39岁）曾在6年前的车祸中颈以下全部瘫痪，于2024年11月成为首批中国受试者之一，历经11个月康复训练，重新写下了自己的名字和"谢谢"二字，并于术后第9天在不借助手套的情况下徒手抓起了一颗球：“那是一个奇迹般的时刻。”
NEO 的低侵入性设计因不穿透皮质而大幅降低了出血、胶质瘢痕和长期信号衰减的风险，使其得以走上中国的快速审批通道——相比之下，美国 FDA 对同类产品的审批通常需要数年。获批后数日内，中国已将 NEO 纳入医保编码体系，迈出纳入医保报销的第一步；而中国最新发布的五年规划也在同日将脑机接口列为量子技术、人形机器人等六大重点产业之一。神络科技自2023年10月以来已完成36次临床试验（其中32次集中于2025年），据悉第二款国内候选产品"北脑一号"（Beinao-1，由中国脑科学研究院及旗下初创公司 NeuCyber NeuroTech 研发）同样采用硬脑膜贴附设计，覆盖脊髓损伤与渐冻症（ALS）患者，最快可于2028年获批。值得关注的是，在地缘政治紧张的背景下，神经技术领域仍是美中科研合作的少数例外——麻省初创公司 Axoft 正与上海一家医院及中国企业合作开展临床试验。