中国国家薬品監督管理局は2026年3月、上海のスタートアップ企業神絡科技（Neuracle Technology）と清華大学が共同開発した侵襲型脳機インターフェース製品NEOの商業化を承認し、世界で初めて規制当局の承認を得て正式に上市された侵襲型脳機インターフェースとなり、Neuralink N1などの競合製品を抑えてこのマイルストーンを達成した。NEOはコイン大のデバイスで、8つのセンサーは硬膜（脳の最外層の保護膜）の上に配置され、皮質を貫通しない——Neuralink N1が直接皮質に刺入する設計とは異なる——頭蓋骨上の子インプラントが無線で脳信号をコンピュータに送信し、それをソフトな機械式手袋の制御指令に変換する。承認された適応症は、18歳から60歳で、脊髄損傷により四肢麻痺となったが上肢に部分的な機能が残存する患者を対象とする。河南省の董輝（39歳）は6年前の交通事故で頸部以下が完全麻痺となり、2024年11月に中国初の被験者の一人となり、11か月にわたるリハビリ訓練を経て、再び自分の名前と「謝謝」の二文字を書き、術後9日目には手袋を使用せずに素手でボールを掴むことに成功した。「それは奇跡のような瞬間でした」。
NEOの低侵襲設計は、皮質を貫通しないため、出血、グリア瘢痕、長期的な信号減衰のリスクを大幅に低減し、中国の迅速審査ルートに乗ることができた——対照的に、米国FDAによる同種製品の承認には通常数年を要する。承認から数日以内に、中国はNEOを医療保険コード体系に組み入れ、保険適用への第一歩を踏み出した。また、中国が最新の五か年計画で同日に脳機インターフェースを量子技術、人型ロボットなど六大重点産業の一つに位置付けた。神絡科技は2023年10月以降、36回の臨床試験を完了しており（うち32回は2025年に集中）、第二の国産候補製品「北脳一号」（Beinao-1、中国脳科学研究院とその子会社NeuCyber NeuroTechが開発）も硬膜貼付設計を採用し、脊髄損傷患者とALS（筋萎縮性側索硬化症）患者を対象として、早ければ2028年に承認される見込みである。注目すべきは、地政学的緊張の中でも、神経技術分野は依然として米中研究協力における数少ない例外であることだ——マサチューセッツ州のスタートアップAxoftは、上海の病院および中国企業と協力して臨床試験を進めている。