Am 26. März 2026 genehmigte die chinesische Arzneimittelbehörde die kommerzielle Nutzung des invasiven Gehirn-Computer-Interfaces NEO, das von dem Shanghaier Startup Neuracle Technology gemeinsam mit der Tsinghua-Universität entwickelt wurde. Es ist das weltweit erste invasive Gehirn-Computer-Interface, das die behördliche Zulassung für den Markt erhalten hat und damit Meilensteine wie Neuralinks N1 überholt. NEO ist ein münzgroßes Gerät, dessen 8 Sensoren auf der Dura mater (der äußersten Schutzschicht des Gehirns) platziert werden, ohne den Kortex zu durchdringen – im Gegensatz zu Neuralink N1, das direkt in den Kortex eindringt. Ein subkraniales Implantat überträgt die Gehirnsignale drahtlos an einen Computer, der sie in Steuerbefehle für einen weichen Roboterhandschuh umwandelt. Die zugelassene Indikation umfasst Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die aufgrund einer Rückenmarksverletzung tetraplegisch sind, aber noch über teilweise Restfunktionen der oberen Extremitäten verfügen. Dong Hui (39) aus der Provinz Henan war nach einem Autounfall vor sechs Jahren ab dem Hals vollständig gelähmt. Im November 2024 wurde er einer der ersten chinesischen Probanden. Nach 11 Monaten Rehabilitationstraining schrieb er erneut seinen Namen und das Wort „Danke“ und konnte am 9. Tag nach der Operation ohne den Handschuh einen Ball mit der bloßen Hand greifen: „Es war ein magischer Moment.“
Das minimalinvasive Design von NEO, das den Kortex nicht durchdringt, reduziert das Risiko von Blutungen, Glianarbenbildung und langfristiger Signalverschlechterung erheblich, sodass es den beschleunigten Prüfprozess in China durchlaufen konnte. Im Gegensatz dazu benötigt die FDA in den USA für vergleichbare Produkte in der Regel mehrere Jahre für die Zulassung. Innerhalb weniger Tage nach der Zulassung wurde NEO in das chinesische Kodierungssystem für die Krankenversicherung aufgenommen, was den ersten Schritt zur Erstattung darstellt. Am selben Tag stufte der neue Fünfjahresplan Chinas Gehirn-Computer-Schnittstellen als eine von sechs Schlüsselindustrien ein, neben Quantentechnologie und humanoiden Robotern. Seit Oktober 2023 hat Neuracle Technology 36 klinische Studien durchgeführt (32 davon allein im Jahr 2025). Ein zweites heimisches Kandidatenprodukt, Beinao-1 (entwickelt von der Chinesischen Akademie für Hirnforschung und ihrem Startup NeuCyber NeuroTech), verwendet ebenfalls ein Subdural-Design und zielt auf Patienten mit Rückenmarksverletzungen und ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) ab. Es könnte frühestens 2028 zugelassen werden. Bemerkenswert ist, dass die Neurotechnologie vor dem Hintergrund geopolitischer Spannungen eine der wenigen Ausnahmen in der wissenschaftlichen Zusammenarbeit zwischen den USA und China bleibt – das in Massachusetts ansässige Startup Axoft arbeitet mit einem Krankenhaus in Shanghai und einem chinesischen Unternehmen an klinischen Studien zusammen.